Medicamentos genéricos - Quais as vantagens?

Clique aqui para ver alguns números sobre o registro de medicamentos genéricos no Brasil e a lista desses medicamentos com seu respectivo medicamento de referência.

O medicamento genérico é aquele que contém o(s) mesmo(s) princípio(s) ativo(s), na mesma dose e forma farmacêutica, é administrado pela mesma via e com a mesma posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência, apresentando eficácia e segurança equivalentes à do medicamento de referência e podendo, com este, ser intercambiável.

A intercambialidade, ou seja, a segura substituição do medicamento de referência pelo seu genérico, é assegurada por testes de equivalência terapêutica, que incluem comparação in vitro, através dos estudos de equivalência farmacêutica e in vivo, com os estudos de bioequivalência apresentados à Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

A substituição do medicamento prescrito pelo medicamento genérico correspondente somente pode ser realizada pelo farmacêutico responsável pela farmácia ou drogaria e deverá ser registrada na prescrição médica.

Os medicamentos genéricos podem ser identificados pela tarja amarela na qual se lê "Medicamento Genérico". Além disso, deve constar na embalagem a frase “Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999”. Como os genéricos não têm marca, o que você lê na embalagem é o princípio ativo do medicamento.

O preço do medicamento genérico é menor pois os fabricantes de medicamentos genéricos não necessitam realizar todas as pesquisas que são realizadas quando se desenvolve um medicamento inovador, visto que suas características são as mesmas do medicamento de referência, com o qual são comparados.

Como ocorreu o processo de criação dos medicamentos genéricos no Brasil?

Na década de 70, deu-se o início do processo de discussão sobre os medicamentos genéricos no País, culminando com a publicação do Decreto 793, revogado pelo Decreto 3.181, de 23/09/1999, que regulamentou a Lei 9.787, de 10/02/1999.

Durante a década de 90, com a aprovação da Lei 9.787, de 10/02/1999, foram criadas as condições para a implantação de medicamentos genéricos, em consonância com normas adotadas pela Organização Mundial da Saúde, Países da Europa, Estados Unidos e Canadá.

No ano 2000, iniciou-se a concessão dos primeiros registros de medicamentos genéricos (03/02/2000). Naquele ano, foram concedidos 182 registros de medicamentos genéricos e tomadas ações para implementar a produção desses medicamentos, inclusive com incentivo à importação.

Quais as vantagens dos medicamentos genéricos?

* Disponibilizar medicamentos de menor preço, uma vez que o medicamento genérico deve ser, no mínimo, 35% mais barato que o medicamento de referência;

* Reduzir os preços dos medicamentos de referência, com a entrada de medicamentos concorrentes (genéricos);

* Contribuir para aumento do acesso aos medicamentos de qualidade, seguros e eficazes;

http://portal.anvisa.gov.br/genericos

Anvisa aprova uso do Truvada na prevenção do HIV

Por: Ascom/Anvisa

Publicado: 25/05/2017 00:31

Última Modificação: 25/05/2017 15:45

A Anvisa aprovou uma nova indicação para a bula do Truvada. Com isso, o medicamento poderá ser indicado, também, nos casos de pré-exposição (PrEP) ao vírus HIV-1. A nova indicação possibilitará a redução do risco de infecção provocada pelo vírus quando adquirido sexualmente em adultos de alto risco – homens que fazem sexo com homens (HSH) – e casais sorodiscordantes (em que apenas um possui o vírus). A nova indicação deverá ser publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (29/5).

A Agência também publicará a alteração do registro, para que o produto possa ser usado como PrEP. Hoje, o registro é apenas para o tratamento da doença, por isso será necessária a mudança para uso em prevenção.

O Truvada é uma combinação farmacológica de duas substâncias ativas: entricitabina (FTC) e fumarato de tenofovir desoproxila (TDF). A nova indicação prevê a administração do medicamento diariamente, em combinação com práticas sexuais mais seguras.

A prescrição do Truvada para a PrEP faz parte de uma estratégia abrangente de prevenção, já que, de acordo com estudos de eficácia do medicamento para esta nova indicação, nem sempre é efetivo prevenir a infecção por HIV-1 somente com a administração do medicamento.

De acordo com a nova bula, a estratégia inclui: 

- Seguir rigorosamente o esquema posológico de administração de Truvada (um comprimido uma vez ao dia por via oral, pelo tempo em que o adulto permanecer sob risco de exposição à infecção por HIV-1), administrando o medicamento independente da exposição ao risco de infecção, uma vez que os ensaios clínicos de eficácia do medicamento mostraram que o efeito protetor do medicamento está fortemente relacionado com a adesão ao uso contínuo e níveis detectáveis de Truvada no sangue;

- Aconselhar os indivíduos não infectados, em tratamento para reduzir o risco de infecção por HIV-1, sobre práticas sexuais mais seguras que incluam uso consistente e correto de preservativos, conhecimento da sua situação sobre o HIV-1 e a do parceiro.

- Realizar testes regularmente para outras infecções transmissíveis sexualmente que possam facilitar a transmissão do HIV-1, como sífilis e gonorreia;

- Informar os indivíduos não infectados em tratamento para reduzir o risco de infecção por HIV-1 sobre, e apoiar seus esforços na redução do comportamento sexual de risco.

Outro fato importante sobre o uso de Truvada é que ele deve ser administrado, no caso da estratégia de PrEP, somente em indivíduos que sejam comprovadamente HIV-1 negativos. Isto se deve ao dado de que Truvada isoladamente pode gerar o aparecimento de substituições de resistência ao vírus caso ele seja administrado em indivíduos com infecção não detectada por HIV-1, pois o Truvada administrado isoladamente não constitui um regime completo para o tratamento.

Leia também: Teste de farmácia para HIV ganha registro no Brasil

http://portal.anvisa.gov.br/noticias

NOVO TRATAMENTO - Diabetes: Autorizada primeira insulina biossimilar

Por: Ascom/Anvisa

Publicado: 17/05/2017 19:11

Última Modificação: 26/05/2017 14:54

A primeira insulina biossimilar do Brasil foi registrada pela Anvisa. O produto chamado Basaglar é uma insulina análoga de longa duração administrada por injeção subcutânea. Na prática, o produto é mais uma opção de tratamento para as pessoas com diabetes do tipo 1 e 2. 

O biossimilar é uma cópia de um medicamento biológico de referência. Apesar disso o termo “genérico” não pode ser utilizado, pois as características deste tipo de produto impedem que o produto final seja idêntico ao medicamento biológico que serve de comparação. 

Durante a avaliação da insulina biossimilar Basaglar, foram analisadas todas as etapas de registro, análise da tecnologia farmacêutica do produto, a eficácia e segurança. O medicamento também passou por um teste para comprovar que é um biossimilar do medicamento de comparação, o Lantus (insulina glargina). 

Indicação do Basaglar 

O medicamento biossimilar teve indicação aprovada para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 em adultos e tratamento de diabetes mellitus tipo 1 em adultos e em crianças com 2 anos de idade ou mais. 

O registro de biossimilares no Brasil é regulamentado pela resolução RDC 55/2010. 

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Barroso enfrenta Gilmar Mendes e diz que as delações não podem ser revistas

Posted on maio 28, 2017 by Tribuna da Internet

Barroso denuncia o esquema contra a Lava Jato

Bernardo Mello Franco

Folha

O ministro Luís Roberto Barroso, do STF (Supremo Tribunal Federal), afirma que um acordo de delação não pode ser revisto depois de homologado pela Justiça. Ele se diz contrário à ideia de mudar os termos negociados pela Procuradoria-Geral da República com o grupo JBS, de Joesley Batista. O trato foi chancelado pelo ministro Edson Fachin, relator da Lava Jato, e já deu base à abertura de inquérito contra o presidente Michel Temer e o senador afastado Aécio Neves (PSDB-MG).

Para Barroso, uma alteração no acordo impediria o Ministério Público de negociar novas colaborações judiciais. “Uma vez homologada, a delação deve prevalecer sem nenhum tipo de modificação futura”, afirma o ministro. “A delação só faz sentido se o colaborador tiver a segurança de que o acordo feito será respeitado. Se ela puder ser revista, em breve o instituto deixará de existir.”

BENEFÍCIOS CONCRETOS – O ministro diz que os investigados só aceitam delatar em troca de benefícios concretos, como a redução de pena ou até o perdão judicial. Ele se abstém de comentar os termos negociados com executivos da JBS. “Não li o acordo, e, portanto, não tenho condições de opinar.”

Principal alvo da delação, o presidente Temer protestou contra os benefícios concedidos a Joesley, que não será processado e recebeu permissão para se mudar com a família para os EUA. Na sexta-feira (26), o ministro Gilmar Mendes defendeu que o acordo assinado por Fachin seja submetido ao plenário do Supremo.

Barroso também se opõe à ideia, levantada por Gilmar, de o STF voltar atrás na decisão que determinou a prisão de réus condenados em segunda instância. A regra foi confirmada em outubro passado, por 6 votos a 5.

PROTEGER OS RICOS – “Voltar ao modelo anterior é retomar um sistema que pune os pobres e protege os criminosos que participam de negociatas com o dinheiro público”, afirma Barroso. “Você só muda a jurisprudência quando existe mudança na realidade ou na percepção social do direito. Não aconteceu nem uma coisa nem outra”, prossegue. “O risco de impunidade dos criminosos de colarinho branco continua real, e a percepção da sociedade é de que a Justiça precisa enfrentá-los com punições mais céleres.”

O ministro sustenta que o Judiciário não pode ser servir como “um instrumento para perseguir inimigos e proteger amigos”. “A jurisprudência não pode ir mudando de acordo com o réu”, ressalta.

Ele diz que o país está caminhando para trocar “um modelo aristocrático-corrupto por uma República de gente honesta”. “É preciso mostrar às novas gerações que o crime não compensa e que o mal não vence no final. Será uma pena se o Brasil retroceder nisso”, afirma.

PLANO CONTRA FACHIN – Sem citar nomes, Barroso sugere que há uma campanha para desgastar Fachin e blindar réus com poder político e econômico. O relator da Lava Jato tem sido criticado porque contou com apoio do lobista Ricardo Saud quando era candidato a uma vaga no STF, no início de 2015 – o caso foi noticiado pelo jornal “O Globo”. Dois anos depois, Saud se tornaria um dos principais delatores da JBS.

“As críticas são injustas. Na época não havia nada contra a empresa nem contra este senhor”, diz Barroso.

“Conheço o ministro Fachin há 25 anos. Ele é uma pessoa de integridade a toda prova. Está fazendo com correção o que precisa ser feito, e agora está sofrendo as consequências previsíveis a quem faz o certo no Brasil”, acrescenta.

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NOTA DA REDAÇÃO DO BLOG – Muito oportuna e importante esta entrevista a Bernardo Mello Franco, um dos mais importantes jornalistas de Brasília. Com toda certeza, Barroso está se posicionando como o rival de Gilmar Mendes no Supremo. Toda vez que Gilmar vem a público liderando uma armação para proteger os amigos e boicotar a Lava Jato, Barroso responde com firmeza, enquanto os demais ministros do Supremo fazem cara de paisagem, como se diz hoje em dia.(C.N.)Posted in Tribuna da Internet |

O assunto é a Cracolândia

Posted on maio 27, 2017 by Tribuna da Internet

Dom Bosco deu o exemplo na Itália

Jorge Béja

Jornal da Cidade

Guardadas as distâncias de tempo e lugar (o Brasil/2017 não era a Itália do Século XIX, dividida em reinos) um seguro caminho a seguir para conseguir minorar e, quem sabe, acabar com as ‘cracolândias’ espalhadas pelo país, é conhecer os métodos de um sacerdote italiano chamado Giovanni Melchior Bosco (15.8.1815 – 31.1.1888), conhecido até hoje por Dom Bosco e fundador da Congregação Salesiana, que se tornou a terceira maior ordem religiosa do mundo.

Dom Bosco dedicou sua vida aos ‘birichinis’, como eram chamados os meninos da rua. Viviam aos bandos. Furtavam, roubavam e matavam. Se usavam drogas? Talvez. A droga daquela época era o ópio. O governo do rei os perseguia. E não havia uma política governamental para deles cuidar.

AS ELITES REAGIRAM – Tudo começou com Bartolomeu Garelli. A partir deste, os outros foram chegando. E os bandos de ‘birichinis’ passaram a andar de um lado para outro com Dom Bosco no meio deles. As elites reagiram contra.

Com sua batina surrada, Dom Bosco fez todos deixarem as ruas. Cresceram e se tornaram pessoas de bem.

A história, verídica é linda, didática e educativa. Por que os governos não se inspiram na vida e obra de Dom Bosco?

SENSITIVO E VIDENTE – Seus filhos, os sacerdotes salesianos, estão em todas as partes deste Brasil. E Brasília foi sonhada por Dom Bosco. Numa visão (Dom Bosco era sensitivo e vidente) ele previu Brasília. Daí ter se tornado co-padroeiro de Brasília.

São muitas as biografias. O próprio Dom Bosco escreveu, à mão, sua vida, desde o nascimento. Vai aqui uma sugestão que tem tudo para dar certo. Conheçam Dom Bosco. Façam o que ele fez. E vejam que maravilha será.

(Jorge Béja é advogado no Rio de Janeiro. Especialista em Responsabilidade Civil, Pública e Privada (UFRJ e Universidade de Paris, Sorbonne). Pianista-concertista)Posted in J. Béja - Tribuna da Internet

24ª edição dos Jogos Intercolegiais começa na segunda-feira com judô

JUIZ DE FORA - 26/5/2017 - 18:52

A partir de segunda-feira, 29, crianças e adolescentes disputarão uma das competições mais expressivas da região, os Jogos Intercolegiais, promovidos pela Secretaria de Esporte e Lazer (SEL) da Prefeitura de Juiz de Fora (PJF). A modalidade de abertura será o judô, com aproximadamente 70 alunos inscritos. A disputa começará às 14 horas, na Escola Municipal (E.M.) União da Betânia, na Rua Nove de Julho, 1.144, no Bairro Granjas Betânia.

Na sua 24ª edição, o evento trará 13 modalidades para competidores entre 12 e 17 anos da rede escolar pública e particular da cidade. Nesta sexta-feira, 26, foram realizados na SEL os congressos técnicos para a organização das disputas das modalidades judô e natação, na próxima semana.

Judô

Modulo 1 – Dia 29, às 14 horas – E.M. União da Betânia

Modulo 2 – Dia 30, às 14 horas – E.M. União da Betânia

Natação

Modulo 1 – Dia 31, às 14 horas - Clube Bom Pastor

Modulo 2 – 1º de junho, às 14 horas - Clube Bom Pastor

Futebol

Inscrições: até 2 de junho

Congresso técnico: 5 de junho, às 16 horas, na SEL

Disputa

Modulo 1 – Entre 19 e 30 de junho - Instituto Metodista Granbery

Modulo 1 – Entre 2 e 11 de junho - Instituto Metodista Granbery

Os “Jogos Intercolegiais”

Envolvem toda a comunidade escolar: alunos, familiares, professores e demais funcionários. A competição dá oportunidade a todos os alunos de desenvolverem suas potencialidades, de forma democrática, visando o aprimoramento integral, formando seres humanos autônomos, críticos, cooperativos, socialmente participativos, desenvolvendo valores e princípios democráticos. Proporciona, também, a participação em atividades corporais, estabelecendo relações equilibradas e construtivas com outros colegas, reconhecendo e respeitando características físicas e desempenho de si próprio e de outros, sem discriminar as características pessoais, físicas, sexuais e/ou sociais, assegurando a inclusão de todos os alunos. O evento tem a coordenação do Departamento de Iniciação, Formação e Regimento Esportivo, através da Supervisão de Eventos e Capacitação de Esportes.

* Informações com a assessoria de comunicação da SEL, pelo telefone 3690-7829.

Portal PJF

Batalhas poéticas e distribuição de zines fazem parte do “Corredor Cultural”

JUIZ DE FORA - 26/5/2017 - 16:14

FOTO: Divulgação / Slam Poético da Ágora

“Poetry slams” ou “batidas de poesia” são competições de poetas que leem poemas ou recitam trabalhos originais, que são julgados pela plateia ou por comissão de avaliação. A pontuação vai de zero a dez pontos. As melhores e as piores notas são descartadas, sobrando as três do meio. Seguindo essa lógica, neste sábado, 27, no Centro Cultural “Dnar Rocha” (Rua Mariano Procópio, bairro homônimo), será realizada a “Batalha Poética da Ágora”, às 14 horas. O evento integra o “Corredor Cultural”, em comemoração ao aniversário da cidade.

Com 20 vagas a serem preenchidas, o evento pretende reunir alunos dos ensinos fundamental e médio, para uma roda de poesia, onde os participantes recitarão obras de autores diversos. Para participar da batalha, que acontece em um segundo momento, cada estudante terá que levar três poemas, que serão declamados no tempo máximo de três minutos e servirão para as três etapas eliminatórias. O primeiro lugar receberá troféu e kit de livros de poesia da Lei de Incentivo à Cultura Murilo Mendes e da Confraria de Poetas. 

Representante do projeto, Eric Andrade ressaltou o quanto o evento é importante para a formação intelectual e artística dos jovens, além de ser estímulo aos estudantes em relação ao sentimento de representar a escola onde estudam: “A poesia é um eixo central como elemento de formação de jovens leitores, pois, ao produzi-las, exigem-se pesquisas. Isso ajuda a buscar o conhecimento e reconhecer que a poesia é abstração da vida”.

Memórias da cidade

Nesta sexta-feira, 26, no Anfiteatro João Carriço (no prédio da Fundação Cultural Alfredo Ferreira Lage - Funalfa – Avenida Rio Branco, 2.234, Centro), acontecerá a palestra “Juiz de Fora Descrita por Pedro Nava”, apresentando o livro “Juiz de Fora nas Memórias de Pedro Nava”, viabilizado por meio da Lei de Incentivo à Cultura Murilo Mendes. Serão abordados recortes literários, nos quais o memorialista versa sobre a história da cidade. O evento começará às 19 horas e terá espaço para debates sobre Henrique Halfeld, saúde, educação, entretenimento e instituições religiosas em Juiz de Fora, bem como as relações das elites da cidade com a política local.

Leia, JF!

Quem passar neste sábado, 27, a partir das 9 horas, pela Praça João Pessoa, em frente ao Cine Theatro-Central, na Rua Halfeld, poderá conferir várias produções literárias que serão expostas pela Liga de Escritores, Ilustradores e Autores de Juiz de Fora (Leia JF). Várias delas viabilizadas pela Lei de Incentivo à Cultura Murilo Mendes. Além disto, serão promovidas atividades voltadas aos públicos infantojuvenil e adulto, como contação de histórias, leitura de poemas, teatro de fantoches, performances e ações de desenvolvimento plástico/ilustrativo, promovendo, assim, contato entre autores juiz-foranos e a comunidade.

Mutirão da Meninada

Bicicletas enfeitadas e conduzidas por crianças, cestas com livros e instrumentos tocando melodias populares. Assim será a “Bicicletada Literária”, organizada pela organização não governamental (ONG) “Mutirão da Meninada”, que percorrerá as principais ruas do Bairro Vale Verde, na zona sul da cidade, distribuindo livros em casas, a partir das 15 horas. Durante esse trajeto, os jovens falarão sobre o projeto e doarão pequenos versos rimados. Ao final do evento acontecerá uma leitura ao ar livre, de parte do acervo da biblioteca.

Distribuição de zines no Domingo

A Editora Papelote montará no domingo, 28, a partir das 14 horas, uma banca de zines na Rua Mister Moore, no Centro. As produções trazem linguagem didática e facilitadora, sobre a trajetória de artistas e iniciativas culturais locais, bandas, festas, DJs e pesquisadores musicais, além de filmes de skate e documentários, buscando sempre mostrar a conexão entre esses projetos. No mesmo horário e local acontecerá o evento de música eletrônica “Súbita 0800 Convida: Bang! E Aldeia Groove”.

*Informações com a Assessoria de Comunicação da Funalfa pelo telefone 3690-7044.

Portal PJF

No domingo: “Café com Hip Hop” e MV Bill encerrarão Corredor Cultural

JUIZ DE FORA - 26/5/2017 - 14:12

FOTO: Divulgação

Dar voz, visibilidade e identidade à juventude e discutir problemas sociais, como a violência e o uso de drogas, por meio da música, da dança e da arte visual. É este o intuito do “Café com Hip Hop” que, há mais de dez anos, realiza atividades socioculturais com jovens e adolescentes. Para o Corredor Cultural, os integrantes do movimento prepararam uma superprogramação, que reúne os quatro elementos do hip hop: grafitti, break, DJ e MC.

O ponto alto do evento será o show do rapper, ator e cineasta MV Bill. Além do seu lado musical, com manifestos sociais em forma de rimas fortes e politizadas, seu lado ativista é marcante. Bill foi um dos fundadores da ONG Central Única das Favelas (Cufa), que por meio do hip hop exerce projetos em comunidades carentes. “O MV Bill realiza no Rio de Janeiro um trabalho semelhante ao nosso. Ele já veio a Juiz de Fora acompanhar nossas ações, fazer palestras para nossos jovens e conhecer os projetos. Por isso, nós propusemos o show no encerramento do evento, que tem um valor tão grande pra cidade”, explicou Rafael Toti, um dos organizadores do “Café com Hip Hop”.

Premiado pela Unesco como uma das dez pessoas mais militantes do mundo, seu mais recente trabalho foi o lançamento do videoclipe da música “Cidade do Pecado”, que conta com a participação do funkeiro MC Cidinho. Na canção, eles fazem uma crítica à realidade do Rio de Janeiro, que ao mesmo tempo em que é uma cidade sedutora está cheia de perigos.

Ainda dentro da programação do “Café com Hip Hop”, o público poderá assistir, a partir das 14 horas, na Praça Antônio Carlos, a dois tipos de batalha (breaking e all style), mostras de dança com os grupos “Remiwl Base”, “Expressão e Arte” e “HF Crew”, apresentações musicais de Matheus Cristiano, MC Malone, MC Xuxu e da banda gospel “Impacto 7”.

*Informações com a Assessoria de Comunicação da Funalfa pelo telefone 3690-7044.

Portal PJF